由于CFDA在《计算机化系统》这份文件中的语焉不详,只要求进行计算机化验证,却没有明确验证的细节。使得网络上产生了各式解读,关于CSV计算机化验证要不要单独做,要怎么做,那么这节课我们就来聊一聊Openlab Chemstation,现场审计都看些什么?争执的不可开交。
在以前的动画中,色谱学堂给大家详细讲解过CFDA新法规对于数据完整性的要求,为了满足这些要求,很多实验室的色谱软件都要升级。这时候,大家就会有些疑惑,软件升级的方案有很多,我该如何选择呢?
没有开启审计追踪,或是审计追踪的信息和实验记录不一致,是GMP检查中的常见缺陷之一。那么,同学们的实验室,是否开启了这个功能呢?又从哪里查看审计追踪的日志信息呢?这一期,我们来聊聊Openlab Chemstation。
在色谱学堂上一期的视频里,我们给大家讲解了Empower软件如何进行合规方面的设置。这一期,我们来讨论另一款软件——Agilent Openlab EZChrom。